米国,白宫内。
FDA主任科勒看着那份方案,脸上满是兴奋之色,口中更是说个不停。
这份方案为他解决了最大的问题,不但有切实可行的方案,还有各种理论支持。哪怕是以一个专业的审评人的角度,都完全挑不出任何毛病出来。
“这些东西哪来的?人呢?那些龙国人呢?”科勒对着秘书露西追问道。
“教授,那是一个龙国人,他就在门口等着呢,似乎对自己很有信心,相信您肯定会接见他。”露西对着科勒说道。
“哈哈哈……能够拿出这种方案的,肯定会有绝对的自信。如果他告诉我他有这个方案,那么宁愿走遍天涯海角,我也会去主动见他。”科勒对着露西再次说道。
听到科勒的话,陆续的脸上满是震惊之色。
“这份方案真的这么厉害?”露西好奇地问道。
“何止是厉害,它简直就是我的指路明灯,很多不懂的问题,完全给我解答明白了。把我所有的困惑都扫除干净。并且,以后,有这份方案,我们的审评工作就会容易很多,它就像是海上的灯塔一般。”科勒丝毫不吝惜自己的赞美之情。
在露西听起来,甚至有些肉麻。
这能是一个教授说出来的话吗?
而且还是对另外一个男人。
“好吧!教授,我现在把他请过来。”露西说道。
“不,我要亲自去请。”科勒激动地说道。
现在,在他的眼中,那个男人就是过来帮助他解决问题的,必须给予足够的尊重,怎么能够随便的找个秘书去请?
不一会儿,科勒便带着露西走到了外面,见到了已经坐在椅子上等了很久的常明辉。
“您好,请问怎么称呼您?”
“我是来自龙药集团的副总经理常明辉。”常明辉笑着说道。
“您好,很高兴见到您。我是科勒。”随后,不等多聊,就直接把话题转移到了手中的那份报告上。
“您好,请问这份报告是您带来的吗?您能不能给我说说它?”科勒一脸希冀地说道。
“当然可以。这份报告是我们国内的一位专家给出的,他看了贵方的意见函之后,认为贵方的意见函考虑的不够周全,对很多问题阐述的不够明白透彻。
所以,针对你们的意见函,结合我们自己的项目,同时结合你们现在的审评规则,写出了这个回复函,而且,那位专家特地交代,这份意见函希望能够改变你们的审评规则,帮助更多的新药完成审评上市。”
“会的,一定会的!”科勒兴奋地说道。他可以肯定,那位专家,对他们米国的审评规则了如指掌,而且,对审评环节中的各部分内容也都非常熟悉。
尤其是药理学,统计学,临床医学,伦理学等等。
这样的人物,在全米国都没有几个,毕竟,无论哪一个学科,都非常考验人的学识。
很多人一辈子,能够搞清楚一两门都已经算是比较厉害的,而现在,对方却全部都知道,而且,还都精通,这样的人,简直不可想象。
“不知道那位专家来了没有?我能不能见一见那位专家?”科勒满怀希望地问道。
“抱歉,那位专家并未过来。”常明辉对着科勒说道。
科勒的脸上满是失望。
“希望以后有机会能够见一见。”科勒说道。
“会的,以后会有机会的。”常明辉对着科勒说道。
随后,再次把话题转移到了那份回复意见函上:“科勒先生,不知道这份意见函是否能够为我们的药物申报争取到机会?”
科勒看了看手中的报告随后说道:“您这份报告撰写的非常详细。也完美的解答了我的疑惑,回答了FDA专家对你们提出的问题。从我个人角度来讲,我完全同意对你们的这个药物的审批。
但是,我们FDA的决策,需要投票决定,所以,我并没有最终决定权,我会尽快组织专家进行审评,并第一时间告诉您结果。”科勒对着常明辉说道。
听到科勒的话,常明辉的脸上漏出了笑容。
“好,我静候您的佳音。”
……
目送常明辉离开,科勒看着手中的那些资料,脸上再次露出震惊的表情。
“龙国怎么会有这么多厉害的人物,他们这些人,都是从哪里学到的?为什么在这些学科上面会有如此深的造诣?”科勒完全不明白。
明明最高科技在他们这里,最高学府在他们这里,最聪明的学生也在他们这里,可是,无论是上次的现代化药物生产车间,还是这次关于审批的意见函,他们都表现出来超出常理的专业性和科学性!
这个国家到底有多少神奇的人?
随后,直接拿着那些资料前往椭圆形办公室,向总统不撸门做了汇报:“总统先生,我们必须加大药物研发的投入,否则,在未来,我们将会龙国彻底甩到后面。”
“说说,具体怎么回事儿?”不撸门一脸凝重地对着科勒问道。
“我怀疑他们背后有一批非常厉害的医学骨干,在医药研发上,有非常厉害的能力,这次他们申报的几个品种的药物,都是我们这里急需,花费了很大代价都没有研发成功的。
而从他们提供的资料来看,他们似乎已经研发成功了,不但研发成功,他们对药物研发,药物开发,甚至药物的推广都有一套非常厉害的技术和手段。
可以想象,在不久的将来,他们肯定是我们最大的对手,如果我们的药企不能奋起直追,以后,我们的医院里面,只能使用他们的药物,而我们大量的医保基金,也会流入他们国家,甚至,我们米国人生病,都要受到他们的制约,因为,他们随时可以通过断供药物,来对我们形成压制。”
听到科勒的话,不撸门的脸上闪过怀疑:“他们不过成立几年而已,前几年,他们连最基本的盘尼西林都还造不出来,现在,摇身一变,就可以成为能够威胁咱们国家未来医药发展的存在?”
FDA主任科勒看着那份方案,脸上满是兴奋之色,口中更是说个不停。
这份方案为他解决了最大的问题,不但有切实可行的方案,还有各种理论支持。哪怕是以一个专业的审评人的角度,都完全挑不出任何毛病出来。
“这些东西哪来的?人呢?那些龙国人呢?”科勒对着秘书露西追问道。
“教授,那是一个龙国人,他就在门口等着呢,似乎对自己很有信心,相信您肯定会接见他。”露西对着科勒说道。
“哈哈哈……能够拿出这种方案的,肯定会有绝对的自信。如果他告诉我他有这个方案,那么宁愿走遍天涯海角,我也会去主动见他。”科勒对着露西再次说道。
听到科勒的话,陆续的脸上满是震惊之色。
“这份方案真的这么厉害?”露西好奇地问道。
“何止是厉害,它简直就是我的指路明灯,很多不懂的问题,完全给我解答明白了。把我所有的困惑都扫除干净。并且,以后,有这份方案,我们的审评工作就会容易很多,它就像是海上的灯塔一般。”科勒丝毫不吝惜自己的赞美之情。
在露西听起来,甚至有些肉麻。
这能是一个教授说出来的话吗?
而且还是对另外一个男人。
“好吧!教授,我现在把他请过来。”露西说道。
“不,我要亲自去请。”科勒激动地说道。
现在,在他的眼中,那个男人就是过来帮助他解决问题的,必须给予足够的尊重,怎么能够随便的找个秘书去请?
不一会儿,科勒便带着露西走到了外面,见到了已经坐在椅子上等了很久的常明辉。
“您好,请问怎么称呼您?”
“我是来自龙药集团的副总经理常明辉。”常明辉笑着说道。
“您好,很高兴见到您。我是科勒。”随后,不等多聊,就直接把话题转移到了手中的那份报告上。
“您好,请问这份报告是您带来的吗?您能不能给我说说它?”科勒一脸希冀地说道。
“当然可以。这份报告是我们国内的一位专家给出的,他看了贵方的意见函之后,认为贵方的意见函考虑的不够周全,对很多问题阐述的不够明白透彻。
所以,针对你们的意见函,结合我们自己的项目,同时结合你们现在的审评规则,写出了这个回复函,而且,那位专家特地交代,这份意见函希望能够改变你们的审评规则,帮助更多的新药完成审评上市。”
“会的,一定会的!”科勒兴奋地说道。他可以肯定,那位专家,对他们米国的审评规则了如指掌,而且,对审评环节中的各部分内容也都非常熟悉。
尤其是药理学,统计学,临床医学,伦理学等等。
这样的人物,在全米国都没有几个,毕竟,无论哪一个学科,都非常考验人的学识。
很多人一辈子,能够搞清楚一两门都已经算是比较厉害的,而现在,对方却全部都知道,而且,还都精通,这样的人,简直不可想象。
“不知道那位专家来了没有?我能不能见一见那位专家?”科勒满怀希望地问道。
“抱歉,那位专家并未过来。”常明辉对着科勒说道。
科勒的脸上满是失望。
“希望以后有机会能够见一见。”科勒说道。
“会的,以后会有机会的。”常明辉对着科勒说道。
随后,再次把话题转移到了那份回复意见函上:“科勒先生,不知道这份意见函是否能够为我们的药物申报争取到机会?”
科勒看了看手中的报告随后说道:“您这份报告撰写的非常详细。也完美的解答了我的疑惑,回答了FDA专家对你们提出的问题。从我个人角度来讲,我完全同意对你们的这个药物的审批。
但是,我们FDA的决策,需要投票决定,所以,我并没有最终决定权,我会尽快组织专家进行审评,并第一时间告诉您结果。”科勒对着常明辉说道。
听到科勒的话,常明辉的脸上漏出了笑容。
“好,我静候您的佳音。”
……
目送常明辉离开,科勒看着手中的那些资料,脸上再次露出震惊的表情。
“龙国怎么会有这么多厉害的人物,他们这些人,都是从哪里学到的?为什么在这些学科上面会有如此深的造诣?”科勒完全不明白。
明明最高科技在他们这里,最高学府在他们这里,最聪明的学生也在他们这里,可是,无论是上次的现代化药物生产车间,还是这次关于审批的意见函,他们都表现出来超出常理的专业性和科学性!
这个国家到底有多少神奇的人?
随后,直接拿着那些资料前往椭圆形办公室,向总统不撸门做了汇报:“总统先生,我们必须加大药物研发的投入,否则,在未来,我们将会龙国彻底甩到后面。”
“说说,具体怎么回事儿?”不撸门一脸凝重地对着科勒问道。
“我怀疑他们背后有一批非常厉害的医学骨干,在医药研发上,有非常厉害的能力,这次他们申报的几个品种的药物,都是我们这里急需,花费了很大代价都没有研发成功的。
而从他们提供的资料来看,他们似乎已经研发成功了,不但研发成功,他们对药物研发,药物开发,甚至药物的推广都有一套非常厉害的技术和手段。
可以想象,在不久的将来,他们肯定是我们最大的对手,如果我们的药企不能奋起直追,以后,我们的医院里面,只能使用他们的药物,而我们大量的医保基金,也会流入他们国家,甚至,我们米国人生病,都要受到他们的制约,因为,他们随时可以通过断供药物,来对我们形成压制。”
听到科勒的话,不撸门的脸上闪过怀疑:“他们不过成立几年而已,前几年,他们连最基本的盘尼西林都还造不出来,现在,摇身一变,就可以成为能够威胁咱们国家未来医药发展的存在?”
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